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極云致成（北京）科技有限公司
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TuFlux® SIL 硅膠管
TuFlux® SIL 硅膠管賽多利斯硅膠管 產品詳情： 產品說明：顏色 透明
材料 鉑金催化硅膠，適于蠕動泵
邵氏硬度 60±5
溫度范圍 -60℃到 + 200℃
拉伸測試 >8.0MPa
斷裂伸長率 >500%
符合標準 E.P.3.1.9 USP<88>Ⅳ，ADCF
印刷 惰性物理印刷，標明管材尺寸
滅菌 γ滅菌 濕熱滅菌
包裝 雙層聚乙烯袋包裝點擊下載賽多利斯一次性技術資料
TuFlux® SIL硅膠管用于生物制藥工藝處理中液體
傳輸，該產品性能穩定、鉑金催化，為醫藥級硅膠
管。它有7種不同的尺寸規格，內徑尺寸范圍3.2mm19.1mm，管壁厚度范圍1.6mm-4.8mm。
應用
TuFlux®SIL在藥品生產及生物制藥工藝中廣泛的應用，
例如：
■ 培養基和緩沖液的制備
■ 過濾
■ 發酵
■ 細胞收獲
靈活性
TuFlux® SIL硅膠管可提供成卷的未滅菌管材，也可
與本公司其他一次性使用產品預裝配，以無菌形式
提供。不同尺寸規格的硅膠管可滿足生物工藝處理
中不同的流速需求，并且發揮蠕動泵的使用效
率。
包裝規格
TuFlux® SIL可提供非無菌成卷管材，雙層聚乙烯袋
包裝。每卷長度15-100米，具體長度與管子的尺寸
相關。
TuFlux® SIL可耐受伽馬-射線滅菌或高壓滅菌，驗證
TuFlux® SIL硅膠管通過嚴格而全面的驗證。相關的生
物、化學和物理測試及溶出物測試數據，均證明該產
品適用于制藥生產中的多種應用。
當TuFlux® SIL硅膠管與其他一次性使用產品相結合，
整體產品的伽馬射線滅菌已通過ISO11137驗證，可保
證貨架期內無菌保證等級達10-6。 特性及優點■ 低溶出，具全面驗證報告
■ 邵氏硬度達 A60：在蠕動泵及扭絞測試中具有很好
的抗性
■ 鉑金催化硅膠：抗酸、抗堿、耐高溫、耐低溫
■ 透明：管內液體可視化
■ 外壁印有詳細尺寸信息：便于管子的識別
■ 雙層聚乙烯袋包裝：防塵且便于潔凈室使用
■ 低表面摩擦力：手套操作更容易
■ 出廠報告：每批次產品均附有相關證書，以便追溯
供貨保證賽多利斯建立了多個生產場地，采用相同的生產流
程。專業設計的一次性使用方案是以供應商管理和
客戶需求計劃為共同基礎，并且保證技術強大的供
應鏈來應對強勁的市場增長。
質量保證
賽多利斯公司一次性使用產品的質量體系符合
ISO9001:2008。產品的設計、生產及滅菌工藝
符合cGMP和生物醫藥成長的相關操作要求。TuFlux® SIL 硅膠管符合以下標準：
■ E.P.3.1.9
■ USP<88>: Ⅵ級體內植入檢測，系統毒性及皮下毒性
檢測
■ USP<381>: 輸液包裝用彈性體生物反應檢測
■ USP<661>: 塑料容器物化性能檢測
■ ISO 10993-5: 細胞毒性測試
■ ISO 10993-4: 溶血測試
■ FDA 21 CFR 177.2600
■ 無動物源性
■ 歐盟化學品注冊、評估、許可和限制法規 訂貨信息：
其他軟管訂貨信息
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