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極云致成(北京)科技有限公司
Sani-Tech® STHT®-C, Sani-Tech® STHT®-65 衛生級硅膠管
Sani-Tech® STHT®-C硅膠管和Sani-Tech® STHT®-65硅膠管是超高純度的生物制藥軟管,擁有任何其他已知工藝軟管無法匹敵的有效使用壽命. Sani-Tech® STHT®-C鉑金硫化硅膠管和Sani-Tech® STHT®-65鉑金硫化硅膠管能夠承受溫度、臭氧、電暈、輻照、水分、壓縮形變、氣候及化學侵蝕的影響,并且無嗅無味。Sani-Tech® STHT®-C硅膠管和Sani-Tech®STHT®-65硅膠管可反復高溫高壓滅菌,并且能夠防止血液制品和其他衛生流體的粘附.Sani-Tech® STHT®-C硅膠管和Sani-Tech® STHT®-65硅膠管最小內徑為1/16",采用激光標劾零件編號及批次代碼,以保證產品的整體可追溯性。
特征
從接收到生產,制造過程的各個環節均嚴格控制。批號的同時,便可進行檢驗以及獲取批次的可追溯性,所有包裝均通過在袋子和高品質防破碎盒子貼上外部標簽的方式進行標記。
生物相容性
Sani-Tech® STHT®-C 和 Sani-Tech® STHT®-65 硅膠管由優等硅膠材料制成,具有各類規范所規定的特征,并且依據此類規范進行驗證和測試,其中此類規范包括USPVI、ISO10993、歐洲藥典3.1.9以日本藥典第51節。有關其他合規性數據。
Sani-Tech® STHT®-C和 Sani-Tech® STHT®-65 硅膠管在美國食品和藥物管理局備有主文件。
? 在美國、法國和印度的多個國家工廠生產
? 超高純度生物制藥級硅膠
? 性激光標刻零件編號及批次代碼以保證產品
的整體可追溯性
? 的表面光滑度
? 柔韌性強
? 可高溫高壓消毒滅菌
? 使用溫度范圍為 -80°F (-62°C) 至 500°F
(260°C)
? 符合USP VI類, EP 3.1.9 和 ISO 10993規范要求
? 可散裝或組裝
? 25-, 50- 和100-英尺每卷長度
? 無菌灌裝及移接
? 藥物傳輸
? 介質處理
? 衛生蠕動泵軟管
? 實驗室使用
? 細胞采集
? 介質處理
? 液相色譜
? 高溫高壓滅菌
? 輻照?5 Mrad
(50 Kilogray)
? 氣體?環氧乙烷
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